2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（ ）【单选题】

A.在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级广告审查机关审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:C

答案解析:查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的，有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市，也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市，这需要根据具体情景来判断。故答案为C。 

2、应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

4、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。

5、根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）【单选题】

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体、报告范围，定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。