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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0129
帮考网校2024-01-29 13:27
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价。

2、2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是()【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同,新药监测期在期限内只限一家企业,中药保护品种可能为多家企业。

3、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有()【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一,药品批发企业只能配合召回,主动召回是药品生产企业的职责,选项A错误。其二,此药按假药论处,已经超越药品不良反应的严重程度,药品不良反应监测机构已经没有权限处理,选项B错误。其三, 问题药品不可自主处理或销毁,如果这样做,有消灭证据的嫌疑,选项C错误。故答案为D。

4、属于药品类易制毒化学品的是()【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:A

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

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