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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是()【单选题】
A.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重行政处罚
B.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚
C.该药品批发企业不应再给予行政处罚
D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
正确答案:A
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一,“擅自动用查封、扣押物品的”在行政处罚从重处罚范围内,不在刑事处罚从重处罚范围内,选项A说法正确,选项B和C说法错误。其二,应该是10年资格罚,选项D说法错误。
2、下列按假药论处的情形是()。【单选题】
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.未标明有效期或者更改有效期的
正确答案:B
答案解析:考查假劣药界定。
3、下列情形按劣药论处的有()【多选题】
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
正确答案:C、D
答案解析:考查假劣药论处情形的界定。
4、某药店销售甲氨蝶呤(叶酸类抗肿瘤药)的方式不合法的有()【多选题】
A.开架自选销售
B.消费者自行决定购买
C.凭处方销售该药品
D.检查病历、登记在册但不凭处方销售该药品
正确答案:A、B、D
答案解析:考查GSP药品零售企业销售管理、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。题干中的“甲氨蝶呤(叶酸类抗肿瘤药)”属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“肿瘤治疗药”,必须凭处方销售,消费者不能自行购买,不能开架自选。故答案为ABD。
5、药品批发企业以下事项变动,需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是()【多选题】
A.企业名称发生变化
B.质量负责人变化
C.重新进行GSP认证
D.增加蛋白同化制剂经营品种
正确答案:B、D
答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一,经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二,《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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