2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

2、麻醉药品、第一类精神药品非注射剂、非控缓释制剂处方一般不得超过（）【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:B

答案解析:考査处方限量。

3、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括（）【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

5、根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向，审评审批中坚持的原则包括（）【单选题】

A.中药创新药，应体现临床应用优势

B.中药改良型新药，应突出疗效新的特点

C.天然药物，按照现代医学标准审评审批

D.经典名方类中药，按照中药保护品种审评审批

正确答案:C

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题可以根据概念推断，参考规定是“中药创新药，应突出疗效新的特点；中药改良型新药，应体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批；天然药物，按照现代医学标准审评审批”。