2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、某个体诊所擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂中成药，并向患者销售出60万元该药品，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

2、批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。此题为以“氯化琥珀胆域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，属于以他种药品冒充此种药品，应该界定为“为假药”。

3、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

4、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

5、认定为劣药的情形是（）【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品批准

B.药品甲用药品乙的名称进行销售

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.污染的药品

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。