2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，罂粟壳不能用于（）【单选题】

A.中药饮片的生产

B.中成药的生产

C.医疗配方使用

D.药店陈列销售

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、GSP药品零售企业陈列管理。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用，在药品零售企业零售时不得陈列。故答案为D。

2、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向县级疾病预防控制机构分发的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:A

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。关键词是“分发”，可以判断是第一类疫苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项A正好是选项B的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发的原则。 

3、实行三级管理的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

4、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

5、药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

6、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）【单选题】

A.药品注册管理

B.药品流通质量管理

C.药品储备管理

D.药品生产质量管理

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点，备选项隐含另一个考点。

7、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

8、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

9、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，需要 （）【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，可以建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案，故第415题答案为B。

10、该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是（）【单选题】

A.“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

B.“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

C.“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗， 用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射”应该写到【注意事项】中

D.“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，选项A应该写到【免疫程序和剂量】中，这项内容对应的是非预防用生物制品的【用法用量】。其二，选项B应该写到【禁忌】中。其三，选项D应该写到【贮藏】中。