2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是（）【单选题】

A.医疗器械经营许可证有效期为5年

B.采购的医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，进货查验记录需保存4年

C.采购的医疗器械是刚生产出来的，没有有效期，销售记录保存时间至少5年

D.采购的植入性医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，销售记录需保存4年

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理要求、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容，尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型（是否植入类） 有关，这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施，使用比较危险，管理措施要严格一点，植入类医疗器械直接进入人体，安全性需要控制，应该永久保存，所以D错误。 

2、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

3、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

4、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:考查化妆品的界定和分类。

5、实行注册管理且批准文号每4年重新审査1次的化妆品功能包括（）。【多选题】

A.育发、染发、烫发

B.脱毛、美乳

C.健美、除臭

D.祛斑、防哂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查化妆品的界定和分类、化妆品生产许可证和批准文号管理。