2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、二级医院临床药师不少于（）【单选题】

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

正确答案:B

答案解析:考查药物临床应用管理规定。

2、发证机关补发《药品生产许可证》应在企业登载遗失声明之后（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:A

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

3、王某对于乙类非处方药的认识，错误的是（）【单选题】

A.乙类非处方药专有标识的颜色为绿色，表示相对安全

B.乙类非处方药的专有标识可以单色印刷

C.乙类非处方药不可能是中西药复方制剂

D.乙类非处方药可能是监测期内的药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药的专有标识、处方药转换为非处方药的规定。非处方药专有标识管理要掌握颜色管理，这是经典考点，但是难度不大。选项C和选项D涉及的知识点有一定难度，要区分两种情况“不可以提出处方药转换评价为非处方药”和“不应作为乙类非处方药”的逻辑关系，如果某情况在前者范围内，就连非处方药都无法转换，更不要说乙类非处方药了，选项D就是这种情况；选项C属于“不作为乙类非处方药的确定”的情况。

4、基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。另外，还要注意这题答案为B，不代表基层医疗卫生机构不可以配备常用药品和急救药品，选项B只代表在这个题目情景下的情况， 不能反映该机构配备基本药物的特点。

5、根据《中华人民共和国中医药法》，中药材生产和经营管理的主要制度包括（）【多选题】

A.中药材经营者应当建立进货查验制度，并标明中药材产地

B.中药材经营者应当建立购销记录制度，并标明中药材产地

C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度

D.需要建立中药品种保护制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。

6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（） 【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的

C.经营在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项A属于混淆行为，选项B属于不正当有奖销售，选项D属于商业贿賂行为，只有选项C属于正常的商业行为。故答案为C。

7、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）【单选题】

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

正确答案:B

答案解析:考查非处方药标签和说明书用语、处方药和非处方药界定。其一，根据OTC定义，可以判断答案为B。其二，非处方药是消费者自主选择购买、使用的药品，选项A“专业”不适于消费者使用，选项C针对的对象是“医师”，选项D针对的对象是 “药师”。 

8、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

9、国家卫生健康委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家 药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

10、根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）【单选题】

A.持有药品批准文号的中国药品生产企业

B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业

C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业

D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构

正确答案:D

答案解析:考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业驻中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，申请批签发的仍然是境外制药企业。