2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊，出厂销售后致人死亡，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

2、乙药品可以定性为（）【单选题】

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的界定。

3、国家对处于监测期内的化学类新药生产实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:D

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。“监测期内”说明肯定是处方药，排除选项C; “化学类”排除选项B；选项A只属于很小部分，最佳答案为D。

4、如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更

B.申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更

C.申请GMP认证

D.只申请许可事项变更

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。其一，生产地址属于许可事项，其变化属于许可事项变更。其二，企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以《药品生产许可证》为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化，应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。

5、根据《药品经营质量管理规范》，以下药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是（）【单选题】

A.计箅机系统数据录入

B.计算机系统数据复核

C.计算机系统数据库建立

D.计算机系统数据更改

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D对质量影响更大，质量管理部门应该介入。