2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。毒性药材，中药材专业市场严禁销售，选项B说法错误。故答案为ACD。

2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的储存记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

3、规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤，不辱使命”准则的文件是（）【单选题】

A.《中国执业药师职业道德准则》

B.《执业药师业务规范》

C.《执业药师注册管理办法》

D.《执业药师职业资格考试实施办法》

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。

4、境内第三类医疗器械的注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:A

答案解析:查医疗器械产品注册与备案管理。其一，医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“境内第三类”，应该为“国械注”“准”字，答案为A。

5、该药品广告违法事项的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令立即停止该药品广告发布

B.撤销该品种药品广告批准文号

C.1年内不受理该品种广告审批申请

D.3年内不受理该品种广告审批申请

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。

6、关于药品经营企业销售胰岛素的行为，合法的有（）【多选题】

A.药品零售企业零售胰岛素

B.必须凭处方销售胰岛索

C.药品标签或说明书上要标注“运动员慎用” 字样

D.执业药师应对购买胰岛素的患者或消费者提供用药指导

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽类激素的销售和使用管理、含兴奋剂药品标签和说明书管理。这是总结型题目，提示我们需要把同一种药品的事项总结在一起，避免混淆。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的，是质量管理体系的关健要素。

8、国内某药品生产企业将收购的阿司匹林片剂改换包装为自己生产的阿莫西林片剂，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的属于以他种药品冒充此种药品，应该定性为假药，并且这些药品具有药品批准证明文件，由于是国内企业， 药品批准证明文件为药品批准文号，故答案为B。 

9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

10、目前兴奋剂种类已经达到七大类，主要包括（）【多选题】

A.刺激剂、麻醉止痛剂

B.蛋白同化制剂、肽类激素

C.利尿剂、β受体阻滞剂

D.血液兴奋剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。