2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品零售企业营业场所和仓库均需配备的设施设备是（）【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备，而选项C属于仓库的设施设备，注意仓库的要求更高一些。

2、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

3、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是（） 【单选题】

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、 转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。选项 D错在，最后运输证明副本要回到发货单位。

4、关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 购买

B.向本省内全国性批发企业购买

C.向本省内区域性批发企业购买

D.不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。其一，采购、销售是一项交易同时发生的行为，这是解题的关徤。其二， 医疗机构应凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，选项A、B、C符合要求。 其三，全国性批发企业如果想向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品，需要在医疗机构所在省寻找代理或建立分公司；区域性批发企业由于特殊地理位罝原因，有可能会跨省向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品。选项D过于绝对化，对于最佳选择题选择D为宜。

5、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

正确答案:C

答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理，选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。 

6、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定，自2018年1月1日起，向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是（）。 【单选题】

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口，不是进口。

7、负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

8、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为（）【多选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任 

D.刑事责任

正确答案:A、C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。

9、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定（） 【单选题】

A.剂量和数量

B.剂型和数量

C.剂量和规格

D.剂型和剂量

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选原则。国家基本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2018版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节确定的。选项B为最佳答案。

10、对不良反应大、危害人体健康允许进口的台湾生产的药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价。