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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()【单选题】
A.药品生产许可证
B.药品批准文号
C.药品批号
D.药品GMP证书
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。
2、根据《反不正当竞争法》,经营者利用互联网技术手段影响用户选择,妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务的正常运行,这种行为构成互联网不正当竞争行为。这种行为包括()【多选题】
A.未经其他经营者同意,在其合法提供的网络产品或者服务中,插入链接、强制进行自标跳转
B.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务
C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容
D.编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉
正确答案:A、B、C
答案解析:考查不正当竞争行为。选项D属于诋毁商誉行为。
3、药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 ()【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:C
答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回,越严重的行动会越迅速。
4、 《执业药师注册证》的有效期为()【单选题】
A.0.5年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。
5、根据《中华人民共和国中医药法》,按生产假药给予处罚的情况包括()【多选题】
A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案
B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的
C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案
D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的
E.输入答案
正确答案:C、D
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。这条规定“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚”是考试重点,重点掌握。
6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可以参与医疗保险协议管理 的机构是依法设立的()【单选题】
A.各类医药机构
B.各类医疗机构
C.各类零售药店
D.各类药品批发企业
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。此题答案隐藏在题干中,另外也要注意新意见实质上是将原来的“定点医疗机构”和“定点零售药店”合并为“定点医药机构”。故答案为A。
7、将给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为()【单选题】
A.非法采购渠道罪
B.无证经营罪
C.非法行医罪
D.销售假药罪
正确答案:D
答案解析:考查销售假药和劣药刑事责任的量刑、刑事处罚。根据两高解释“对于医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用的行为,应认定为销售假药”。故答案为D。
8、该药品广告发布需要满足的要求,不包括()【单选题】
A.以国家药品监督管理部门核准的药品说明书为准
B.不得含有说明书以外的理论、观点以及虚假内容
C.不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传
D.不得出现“咨询电话”
正确答案:D
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。选项D将“不得单独出现”偷换概念为“不得出现”。
9、某药店经营医疗用毒性药品,以下可以不采取的措施是()【单选题】
A.生马钱子不得陈列
B.三氧化二砷不得陈列
C.生川乌不得陈列
D.生草乌不得陈列
正确答案:B
答案解析:考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列, 选项B是毒性西药品种,没有“不得陈列”的管理要求。
10、属于第二类精神药品的是 ( )。【单选题】
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。
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