2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）。【单选题】

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

2、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责；执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施；执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

3、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。 【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:D

答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。

4、患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（）。【多选题】

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:患者个人发现新的或严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

D.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

正确答案:D

答案解析:A项药品零售企业和药品批发企业不得经营疫苗。D项第二类疫苗由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。B项疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，也可委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。C项县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用。

7、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）。【多选题】

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

正确答案:A、B、D

答案解析:A项、B项、D项中的情形均只需备案即可，而生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂需要经相关部门申请批准。

8、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色，与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一，注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

9、关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案:D

答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。

10、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。