2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。

2、由省级药品监督管理部门审批的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:在本省、自治区、直辖市行政区内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的经营企业为区域性批发企业，应经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

3、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:经营第三类医疗器械实行许可管理。

4、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日剂量。

5、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）。【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:零售企业法定代表人或者企业负责人，资质要求为具有执业药师资格。

6、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案。

7、上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（）。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定：生产、销售假药，有下列情形之一的，从重处罚：（1）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；（2）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；（3）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；（4）生产、销售假药，造成人员伤害后果的；（5）生产、销售假药，经处理后重犯的；（6）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

8、根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）。【单选题】

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

正确答案:B

答案解析:应当认定为“其他特别严重情节”：（1）致人重度残疾的；（2）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；（3）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；（4）造成十人以上轻伤的；（5）造成重大突发公共卫生事件的；（6）生产、销售金额五十万元以上的；（7）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌情从重处罚情形之一的；（8）根据生产、销售的时间、数量、假药的种类等，应当认定为情节特别严重的。

9、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）。【多选题】

A. 临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品的评价等临床药学工作。

10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。