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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0819
帮考网校2025-08-19 11:45
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是()【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

2、我国对药学技术人员实行职业准入控制的是()【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

3、上述信息中该医药集团经营配送疫苗的决策和行为合法的是()【单选题】

A.如果该疫苗是第二类疫苗,将疫苗配送业务给予乙公司

B.如果该疫苗是第二类疫苗,应该由疫苗生产企业委托疫苗的配送业务给甲公司

C.如果该疫苗是第一类疫苗,将疫苗配送业务给甲公司

D.如果该疫苗是第一类疫苗,应该由省级疾病预防控制中心委托疫苗的配送业务给甲公司

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的采购、供应和配送。其一,疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送笫二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。只有作为药品批发的甲公司才有可能从事该业务,选项A行为不合法,选项B行为合法。其二,疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。也就是说第一类疫苗不允许委托配送,选项C和D行为不合法。故答案为B。

4、关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()【单选题】

A.含特殊药品复方制剂药品不是特殊管理药品

B.含特殊药品复方制剂药品在药品生产许可、经营许可方面与一般药品相同

C.含特殊药品复方制剂药品只可能是处方药

D.含特殊药品复方制剂管理不善,容易滥用或用于提取制毒

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。此题根据常识可以知道含麻黄碱类复方制剂(含量30MG及以下)有可能是非处方药。

5、关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法,错误的是()【单选题】

A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

D.从取第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购进渠道管理。从事第二类精神药品批发业务的企业供应链中的采购行为,不需要审批,即使越级采购,也不需要经批准。 

6、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是() 【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

7、《药品管理法》没有涉及的行政处罚是()【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析,三个许可证主要由省级药品监督管理局负责,其中《药品经营许可证》 特别,批发企业由省级药品监督管理部门负责,零售企业由县级药品监督管理部门负责,药品注册相关的证号(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)则由国家药品监督管理部门负责。

8、在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有()【多选题】

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:C、D

答案解析:考查无证经营的界定及处罚。其一,根据考点直接可以判断答案,只不过法律责任内容很多,易混清。其二,根据所涉及本项的内在行为逻辑来决定处罚亊项,无证经营是比较重的罪“警告”判罚太轻;对于无证经营来说,“整顿”“责令期限改正” 是没有必要的。故答案为CD。 

9、关于药品广告的说法,正确的是()【单选题】

A.药品广告可以含有保证功效,承诺“无效退款”的内容

B.药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明

C.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容和媒体限制。

10、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是()【单选题】

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂不得超过二 日常用量 

D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用管理。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量,选项C是“二日常用量”。故答案为C。

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