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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是()【单选题】
A.二级甲等以上的医疗机构
B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
正确答案:C
答案解析:考查申请《印鉴卡》的条件。此题选项的设计,启示我们要对法规中基本概念的外延有一个清楚的认识。选项A,重点考查了《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的使用机构是“医疗机构”, 这个概念比“医院”外延要广,包括了基层医疗机构。选项B,则是考查麻醉药品、精神药品处方资格只能授予执业医师,不可授予执业助理医师,但是对职称没有提出具体要求。选项D则主要考查从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员是专职人员。
2、根据《药品经营质量管理规范》,储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括()【单选题】
A.用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备
B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统
C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备
D.储存疫苗的应配备两个以上独立冷库
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”,注意前者对设备的要求更高,需要投入的成本也更高。
3、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。是将国家重点保护野生药材物种目录和医疗用毒性药品目录关联的命题方法,这是2015年命题的重要形式之一。
4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查配伍禁忌,对() 【单选题】
A.临床诊断
B.科別、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
正确答案:C
答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
5、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是()【单选题】
A.—次有效
B.两次有效
C.三次有效
D.次有效
正确答案:A
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理,医疗用毒性药品使用管理,药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效,蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”,只能在有效期内一次性使用。
6、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()【单选题】
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品
C.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”,根据这个规律很容易得出答案。
7、特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告的频次是()【单选题】
A.每年报告一次
B.每满1年报告一次
C.每半年报告一次
D.每5年报告一次
正确答案:C
答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同,比如自2015年3月2日开始计算,“每年报告一次”即是2015年报告,而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。
8、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业仓库条件的说法,错误的是()【单选题】
A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
正确答案:C
答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。
9、根据2018版基本药物目录说明,越本药物“头孢他啶”(限制使用级抗菌药物) 应该() 【单选题】
A.标注“ * ”号
B.“备注”栏内标注“ △"号
C.单独标明
D.编不同品种编号
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录构成、抗菌药物处方权。第二章和第五章相关考点关联考题,头孢他啶属于限制使用级抗菌药物,需要中级以上职称的执业医师开具处方使用,属于2012版基本药物目录特殊使用标注的情况。
10、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括()【多选题】
A.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用
B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
C.支持中药材良种繁育
D.提高中药材质量
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。
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