2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为（）。【单选题】

A.国妆备进字J20130032

B.国妆特字G20120131

C.国妆特进字J20150001

D.鲁妆备字B20110121

正确答案:A

答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词：备、特、进。题干是进口化妆品，马上判断会有“进”字，答案会从A、C中产生；然后，题干关键词是“非特殊用途”，因此是是备案管理。故选A。

2、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）【单选题】

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.保管情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的换发。印鉴卡的功能是采购、使用，只有选项C符合。

3、根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）【单选题】

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品委托生产的要求。委托方需要有药品批准文号，受托方需要具有条件（GMP证书）。 故答案为A。

4、保证药品质量和划分药品合格与不合格的依据是（）【多选题】

A.中国药典

B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.药品说明书

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品的特殊性、国家药品标准的分类。质量的重要性指出法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。国家药品标准是内在质量标准，药品说明书和标签是外在质量标准。

5、医疗器械召回分为三级的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。