2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

2、丁村卫生室在急救病人时使用假药，应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的刑事责任。为从重处罚。

3、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

4、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

5、根据《药品管理法》，知道或应知道属于假劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部运输、保管、仓储收入

B.并处违法收人50%以上3倍以下罚款

C.对各共同犯罪人合计罚金应在生产、销售假劣药销售金额的二倍以上

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任，药品安全法律的种类。以“药品安全法律的种类”入手更易快速获得答案，题干所问是“行政处罚”，选项 C是刑事处罚。