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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0805
帮考网校2025-08-05 11:43
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以企业名称等作为标签底纹的,应该()【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

2、关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()【多选题】

A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.配制场所变更时应办理许可事项变更

D.同品种可以不经批准增加剂型

正确答案:A、C

答案解析:考查医疗机构制剂管理、调剂管理。其一,制别带项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂,一般是省级药品监督管理部门批准,但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂,需要经国家药品监督管理部门批准,选项A说法正确。其二,制剂不可以发布广告,一定要注意是不得在任何地点发布任何内容的广告,选项B说法错误。其三,制剂许可事项变更包括制剂负责人、制剂范围、制剂场所,选项C说法正确。其四,如果增加的是一般剂型,则属于处方改变,需要进行补充申请;如果是中药增加注射剂型, 则超出了医疗机构制剂配制范困,选项D说法不正确。故答案为AC。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【多选题】

A.在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

B.原则上每五年调整一次

C.必要时,经国家卫生和计划生育委员会审核同意,可适时组织调整

D.未上市药品循证医学、药物经济学评价是目录调整的依据

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。其一,国家基本药物目录每三年调整一次,选项B说法错误。 其二,国家基本药物审核同意机构是国家基本药物工作委员会,选项C说法错误。其三,国家基本药物针对的主要是已上市药品,选项D将其偷换概念为 “未上市药品”,说法错误。故答案为BCD。

4、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是() 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。

5、关于执业药师注册规定的说法,正确的有()【多选题】

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册证有效期、首次注册、变更注册、注销注册。

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