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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0805
帮考网校2025-08-05 12:07
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:A

答案解析:急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。

2、患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向()。【多选题】

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:患者个人发现新的或严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

3、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。【单选题】

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:A

答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用,但应当严格按处方药管理。

4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和使用基本药物,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物并实行“零差率”销售。

5、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

6、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。【单选题】

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

正确答案:B

答案解析:该批中药饮片标签中所标明的功能主治超出本省中药饮片炮制规范规定的范围,应按假药论处。

7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等,而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。

8、《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。【多选题】

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

B.实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流

C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养

D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A、C、D

答案解析:《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。并要求健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程,强化继续教育和实训培养。

9、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色,与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一,注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

10、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此,甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

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