2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口药材多次使用有效批件的编号是（）【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。

2、以下工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相同的是（）【单选题】

A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

D.药品零售企业审核中药饮片处方的执业药师

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、GSP人员资质要求、药品经营许可证管理、零售企业质量负责人资质要求。选项A与题干工作年限要求均为3年，选项C工作年限要求为1年。

3、上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时，应该审核的资料不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的首营企业和首营品种审核。此题甲批发企业和丙生产企业间的业务同时构成了首营企业、首营品种两种业务，需要企业资质（选项A和C）、药品资质（选项D）同时审核。选项B根据2016年考试指南已经替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，比较容易错。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的，其应该承担的法律责任主要包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的，由上级行政机关或监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。故答案为AD。

5、根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款

B.有违法所得的，予以没收

C.情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照

D.构成犯罪的，依法追究刑事责彺

正确答案:A

答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任，政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂，这由工商管理部门负责，选项A中的处罚机构错误。

6、二级医院医师抗菌药物考核不合格取消其处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

7、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

8、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

9、属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗 用毒性药品目录以及精神药品目录。注意前两 者是有关系的，也就是如果处方药不可转换为非处方药，那么肯定就不是“双跨”药品。由于B是医疗用毒性西药品种，C是第二类精神药品，而D是毒性中药品种，都属于“处方药不可转换为非处方药的情况”，因此选择A，如果知道阿司匹林是双跨品种，也可以直接判断该题选择A。

10、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。