2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于麻醉止痛剂兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂分类。

2、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。

3、属于第二类精神药品品种的是（）【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

4、经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

5、非处方药体现“适于自我药疗”属性的基本要求不包括（）【单选题】

A.用法用量、疗程明确，疗效确切

B.制剂或其成分已在我国上市并经过临床使用，有一定使用人数

C.适应症应符合非处方药适应症范围并适于自我药疗

D.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。选项B应该为“制剂或其成分已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数”。

6、“8岁以上的易感者，病例发生后的应急接种”应该书写到该说明书的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【功能主治】

C.【接种对象】

D.【作用与用途】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 疫苗为预防性生物制品，选项A适用于化学药品和治疗用生物制品，选项B适用于中成药。其二，“接种对象”要求注明的是适宜接种的易感人群、接种人群的 年龄、接种的适宜季节等；而“作用与用途”明确该制品的主要作用，比如“用于xxxxxx疾病的预防”。

7、“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。

8、医疗卫生机构在第一类疫苗逐级分发过程中，可以从琪的行为有（）【单选题】

A.作为接种单位向疫苗需求者提供第一类疫苗 

B.向接种单位分发第一类疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一类疫苗

D.分发第一类疫苗时，收取一定手续费

正确答案:A

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗，选项B和C不符合这条规定。其二，分发第一类疫苗， 不得收取任何费用，注意这里面的“任何”也包括手续费。

9、关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

B.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

C.个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

正确答案:C

答案解析:考查个人设置的门诊部、诊所的用药要求，处方调剂和审核调剂人员资格要求。个体诊所配备药品是常用药品和急救药品，选项C中将常用药品和急救药品目录偷换概念为抗菌药物“分级管理目录”。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。