2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、对于发生安全隐患的药品采取的药品安全管理措施是（）【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施，而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施；药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小，并且是不可避免的药品安全风险；药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为C。

2、2016年7月，张某取得本科药学学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师考试报考的年份是（）【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间 (2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

3、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D

4、执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作，他关于药品安全风险的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险

B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险

C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位

D.药品安全风险的承担主体只是患者

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理，需要全社会共同参与，但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体，也要清楚风险承担主体不只是患者，还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。

5、既不在执业药师不予注册，也不在或执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为（）【单选题】

A. 行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。其一，不予注册包括了刑事处罚 (刑事责任）、行政处罚（取消执业药师执业资格处分），但是要注意“不具备完全民事行为能力”与 “民事责任”是两个不同的概念。其二，注销注册包括了刑事处罚（刑事责任）、吊销《执业药师资格证书》（行政处罚）、开除行政处分。故答案为C。