2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

2、负责开展执业药师队伍发展战略研究的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

5、对于下列申请注册执业药师人员，可以给予注册的是（）【多选题】

A.申请注册的王某患有甲类传染病，并处于传染期 

B.申谘请注册的赵某患布乙类传染病，并处于非传染期

C.申请注册的刘某患有丙类传染病，并处于传染期

D.申请注册的江某患有精神病，并处于发病期

正确答案:B、C

答案解析:考查执业药师注册条件。注意命题点是患有什么病、是不是处于传染期或发病期。