下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),我国现在对于互联网药品交易服务企业(第三方)的监督管理措施不包括()【单选题】
A.加强事前监管,互联网药品交易服务企业(第三方)审批移交省级药品监督管理部门负责
B.加强事中事后监管,落实平台的主体责任
C. 建立网上售药监测机制
D.严厉查处网上非法售药行为
正确答案:A
答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管,加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项,这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业验收人员验收药品时,以下行为不符合规定的是()【单选题】
A.供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章
B.供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章
C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书
D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一,选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容,这比考试指南正文的要求要详细,但是对于最佳选择题,并不超纲。其二,选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”,也就是电子版或纸质版检验报告书均可以,选项C过于绝对化。故答案为C。
3、负责非处方药目录发布的部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。
4、根据《药品经营质量管理规范》药店对存放的中药饮片,应该进行()【单选题】
A.质量审核
B.综合质量评审
C.专库或专区内验收
D.重点检查
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故答案为D。
5、根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()【单选题】
A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
B.构成违反GSP的法律责任
C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任
正确答案:C
答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一,选项B发生的前提是“未通过GSP认证,而继续药品经营的”,而案例情景中已经通过GSP认证,只是没有按GSP要求经营,选项B法律责任不成立。其二,“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法,应该为“国药准字”,说明该药品没有经过批准,应该按假药论处,构成刑法假药罪,销售金额超过50万元,构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确,选项D错误。其三,已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪,已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料