2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）【单选题】

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡变更。《印鉴卡》一方面要控制采购、使用中的行为， 另一方面也要注意减少当事人变更成本，也就是列入的项目不应该变化过于频繁。麻醉药品处方审核资格药师由本医疗机构授予，其功能是审核，不在于采购、使用，另外也比较容易变化，不宜列入《印鉴卡》变更项目。故答案为C。

2、该药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。

3、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:A

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

4、某个体诊所擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂中成药，并向患者销售出60万元该药品，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

5、国家对其流通实行冷链管理的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

6、如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

7、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

8、拼箱发货要求代用包装箱应当有醒目的（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

9、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序：药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件，而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）【多选题】

A.说明书中未载明的不良反应

B.服用后引起死亡的不良反应

C.服用后导致住院时间延长的不良反应

D.所有的不良反应

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品不良反应报告范围、药品不良反应界定。此题隐形考查了药品不良反应界定。新药监测期内的药品报告所有药品不良反应，新药监测期外的药品报告新的、严重不良反应。选项A是新的药品不良反应的界定，选项B和C属于严重不良反应。故答案为ABC。