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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、该案情,根据《药品管理法》,药品监督管理部 门应该给予诊所甲的处罚不包括()【单选题】
A.依法予以取缔
B.没收违法销售药品
C.没收违法所得
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:D
答案解析:考查无证经营药品。案情中诊所甲属于 “个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种”,构成无证经营药品。无证经营,也就无证可吊销,故答案为D。
2、药品广告的审查、批准部门是()。【单选题】
A.国家药品广告审査机构
B.省级药品广告审查机构
C.设区的市级药品广告审查机构
D.县级药品广告审査机构
正确答案:B
答案解析:考查药品广告审查。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。
3、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,以下人员申请执业药师注册,可予以注册的是()【单选题】
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的
D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了,即使选项D把“不满2年的”去掉,仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
4、在药品零售环节,应该一并设置专柜,并由专人管理、专册登记的药品包括()【多选题】
A.含可待因复方口服溶液
B.复方甘草片
C.复方地芬诺酯片
D.含麻黄碱类复方制剂
正确答案:B、C、D
答案解析:考查含特殊药品复方制剂经营管理。含可待因复方口服溶液已经升级成了第二类精神药品,这类药品储存环节要求在药库内设置专柜,专人管理,专用账册。而题干问的是药品零售环节,所以选项A不是答案。
5、属于刑事处罚附加刑的是()【单选题】
A.警告
B.责令停产停业
C.赔偿损失
D.剥夺政治权利
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一,行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证;行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二,刑事责任包括主刑和附加刑,主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列,只能单独适用;附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产,既可附加适用,也可独立适用。
6、如果2014年9月30日只是生产地址名称变化,生产地址没有实质变化。该企业进行的业务操作正确的是()【单选题】
A.申请许可事项变更
B.申请登记事项变更
C.申请GMP认证
D.申请备案
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可证管理。药品生产许可事项包括企业负责人、生产范围、生产地址,其中生产地址包括实际地址的迁移,也包括名称的变化。但是生产地址没有实质变化时,不需要进行GMP认证或变更,以《药品生产许可证》载明事项为准。故答案为A。
7、根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是()【单选题】
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业采购活动的要求。 根据GSP第61条规定采购中涉及的首营企业、首营品种,要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”,可以直接选出答案为B。另外,也可以从质量管理部门的职责入手,在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作,所以显然B为答案。
8、属于资源严重减少的野生药材是 ()。【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:B
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。
9、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()【单选题】
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品
C.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”,根据这个规律很容易得出答案。
10、建立国家基本药物制度应实施的制度有()【多选题】
A.网上药品集中采购
B.量价挂钩
C.全国统一采购价格
D.零差价销售
正确答案:B、D
答案解析:考查国家基本药物制度的内涵。注意国家基本药物制度是以省为单位招标采购确定采购价格, 因此答案为ABD。
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