2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以在药店零售的杂类中枢神经刺激物质是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和 “刺激剂的子分类”进行交叉命題。 

2、张某参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

3、所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于（）【单选题】

A.【药理毒理】 

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

4、药品横版标签需要在上三分之一范围内显著标示的是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称 

D.汉语拼音名称

正确答案:A

答案解析:考查药品标签中名称的标示。其一，根据考点直接解答。其二，药品标签的主要功能是指导合理用药，而通用名称是国家药品标准中收栽的名称，最有助于合理用药。故答案为A。

5、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。  

6、门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量—般不得超过（）【单选题】

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

7、药品说明书核准和修改日期应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

8、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后， 张某可以（）【单选题】

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零笛连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格制度内涵。执业药师资格制度包括报名、考试、注册、继续教育。故正确答案为D。

9、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】

A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B.中药配方颗粒

C.变态反应原以外的生物制品

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

正确答案:D

答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（九剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（骨滋、骨药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂”。

10、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。