2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

2、药品广告不得在7 : 00?22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【多选题】

A.中央电视台

B.中央广播电台

C.经济日报 

D.娱乐电影

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。电视台、广 播电台不得在7 : 00 - 22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的药品广告。因为观众或听众没有办法控制收看或收听药品广告的时间。但是，报纸、刊物、电影，读者或观众有办法控制阅读或收看药品广告的时间， 就不用进行这种发布广告的时间限制。故答案为AB。

3、药品分类管理的目的是（）【单选题】

A.使消费者有权自主选购药品

B.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

C.规范药品广告审批、发布管理

D.保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:D

答案解析:考查药品分类管理的目的。

4、药品说明书【批准文号】项的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

5、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

6、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

7、未取得广告批准文号的药品不得（）【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。命题属于对 “药品广告需取得药品广告批准文号才可以发布”的双重否定式命题，通过双重否定将原来的规定中的主语变为宾语。故答案为C。 

8、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

9、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.乙类非处方药开架自选

C.在柜台摆放经营闹羊花

D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。

10、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。