2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售笫二类精神药品资格的零售企业应当（）【单选题】

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品零售管理。此题有两个命题点：其一为处方权，第二类精神药品由执业医师开具。其二，剂量是“规定剂量”，可以联系处方限量考点，一般不超过7日用量，不是“医嘱剂量”。

2、医疗机构加工少量自用特殊规格饮片的备案机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

3、药师不得调剂的处方有（）【多选题】

A.不规范的处方

B.不能判定其合法性的处方

C.医师开具限制使用级抗菌药物

D.医师为自己开具的麻醉药品处方

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方审核与调剂管理。选项C和D属于处方合法性存在问题，是不规范处方。

4、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

5、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:B

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

6、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:A

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。  

7、属于药品类易制毒化学品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

8、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、中药二级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

10、国家卫生健康委发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发〔2018〕45号），要求落实深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步实行药学服务模式的“两个转变”。以下关于医院药学工作转型的说法，正确的是（） 【多选题】

A.药学服务模式从“以药品为中心”转变为 “以病人为中心”

B.药学服务从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.探索构建适应人民群众需求的药学服务体系，积极推进“互联网+药学服务”健康发展

D.推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药事管理。