2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。属于比较严重的问题，要拒绝调配，答案为C。 

2、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送，抄送的部门是所在地（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

3、药品包装必须印有或贴有（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

4、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。 

5、以下药品说明书项目如未进行相关研究，也必须列出的是（）【单选题】

A.中成药处方药【孕妇及哺乳期妇女用药】

B.中成药处方药【儿童用药】

C.中成药处方药【老年用药】

D.中药注射剂【药物相互作用】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【药物相互作用】。中药注射剂即使未进行“药物相互作用”相关研究，也必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。

6、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

8、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。

9、上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是【单选题】

A.甲类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药 

B.乙类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

C.甲类非处方药，该药针对的是轻微疾病感冒

D.乙类非处方药，该药是中西药复方制剂及儿童用药

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病，但是同时它也属于中西药复方制剂， 并且是儿童用药，属于甲类非处方药。

10、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）【多选题】

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程，前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定，经营过程主要是开办后的事，GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。