2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲医师被限制处方权后，仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.进一步限制其非限制使用级处方权

B.取消其抗菌药物处方权

C.暂停其抗菌药物处方权

D.吊销《执业医师资格证书》

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别，也就是所有抗菌药物均适用，包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。

2、负责开展执业药师队伍发展战略研究的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是（）【单选题】

A.储存中药饮片应设立专用库房

B.验收要采用专用场所

C.不合格药品要有专用存放场所

D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业设施与设备的要求。此题将专用库房、专用场所、专用设备这些易混淆事项放在一起考查，有一定难度。但是此题同时也考查了药品零售连锁企业的特别之处：可以零售笫二类精神药品（麻醉药品和精神药品管理条例，31条），但是不可以从事疫苗经营，疫苗既不可以批发，也不可以零售，疫苗可以生产，但只能由疾病控制机 构供应。

5、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的是（）【多选题】

A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，区域性批发企业供应首先是本省责任区域医疗机构，然后是本省其他医疗机构，再然后由于特殊地理位置原因，就近向他省医疗机构供应。选项C将这个范围放大了。其二，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难可以调剂，但是要在调剂后2日内分别向所在地省级药品监督管理部门备案。选项D错误。

6、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

7、明知他人生产、销售假药仍为其提供条件所涉及的各共同犯罪人，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

8、根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构谙求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。题干所指的是民间关系，另外也有关键词“赔偿”，属于民事责任。故答案为C。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

10、国家对中成药实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:B

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。