2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。医疗器械注册证编号编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”，境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”；“x2”对于境内是“准”字，对于港澳台是“许”字，对于国外企业是“进”字。“香港第二类”，应该为“国械注”“许”字，答案为C。

2、应按假药论处的药品包括（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于其他不符合药品标准规定的，所以C应按劣药论处。

3、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。A的说法正确，D的说法错误。其二，资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员，B的说法错在“不在中国就业”。其三，执业药师执业范围主要包括生产、 经营和使用，C的说法错误。故答案为A。

4、执业药师在执业活动中不应该（）【多选题】

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.允许他人使用自己的名义提供药学服务

D.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册、执业药师药学服务规范。执业药师只能在一个执业地区、一个执业单位注册执业，选项A属于跨执业地区执业，选项C实质属于在两个执业单位执业。

5、下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是（）【单选题】

A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。 

6、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:C

答案解析:考查监督检验的类型。

7、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括（）【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

8、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

9、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

10、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.乙类非处方药开架自选

C.在柜台摆放经营闹羊花

D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。