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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是()。【单选题】
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
正确答案:B
答案解析:关于低价倾销行为的规定中,不属于不正当竞争行为的有:销售鲜活商品;处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品;季节性降价;因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。
2、下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。【单选题】
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
正确答案:C
答案解析:无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
3、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是()。【单选题】
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
正确答案:A
答案解析:第一类精神药品:哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。
4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有()。【多选题】
A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸膏
D.麦角酸
正确答案:A、C、D
答案解析:易制毒化学药品品种目录所列物质有:麦角酸、麦角碱、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质(麻黄素也称麻黄碱)。
5、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。【单选题】
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
正确答案:B
答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时,可不播出广告批准文号。
6、在不正当竞争行为中,B制药公司假冒注册商标的行为应定性为()。【单选题】
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
正确答案:A
答案解析:假冒他人的注册商标具体包括:(1)未经注册商标所有人的许可,在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或近似的商标的行为;(2)销售明知是假冒注册商标的商品的行为;(3)伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的商标注册商标标识的行为;(4)给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为:包括经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的;在同一种或者类似商品上,将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用,并足以造成误认的;故意侵犯他人注册商标专用权为提供仓库、运输、邮寄、隐匿等便利条件的。
7、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】
A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
正确答案:C
答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度:政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
8、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是()。【单选题】
A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的
D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
正确答案:D
答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处。经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方回扣,可以给中间人佣金,经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账,接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。
9、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。【单选题】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:B
答案解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验。
10、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。【单选题】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:D
答案解析:Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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