2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

2、第三类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第三类医疗器械是对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械。

3、香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

4、根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，以下关于药用类和非药用类麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的调整由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责

B.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录

C.列管的非药用类麻醉药品和精神药品，医疗机构和执业医师可以使用辅助治疗

D.各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理

正确答案:C

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品。选项C根据规定“列管的非药用类麻醉药品和精神药品， 禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口”，显然错误。一定要注意对于任何单位、 任何个人、任何环节均不能进行与非药用类麻醉药品和精神药品相关的业务活动。故答案为C。

5、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，需要 （）【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，可以建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案，故第415题答案为B。