2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

2、对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

3、在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理， 控制、保证已形成的药品质应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、国家对麻醉药品和精神药品实行（）【多选题】

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

正确答案:B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产制度、定点经营制度。

5、案例中丙药品批发企业负责此事的人员需要具有的资质不包括（）【单选题】

A.高层管理人员担任

B.大学本科以上学历

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.能独立解决经营过程中的质量问题

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品组织机构与人员资质。注意对药品批发企业质量负责人的工作能力要求比较宏观（在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力），而质量管理部门负责人则比较具体，也就是选项D。故答案为D。