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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0604
帮考网校2025-06-04 18:47
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施,不符合规定的是()【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后,应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的,应自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”,不符合规定。

2、市县两级市场监督管理部门负责()【单选题】

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检査和处罚

C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。答案为D。

3、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是()【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二,执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。 

4、在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有()【多选题】

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:C、D

答案解析:考查无证经营的界定及处罚。其一,根据考点直接可以判断答案,只不过法律责任内容很多,易混清。其二,根据所涉及本项的内在行为逻辑来决定处罚亊项,无证经营是比较重的罪“警告”判罚太轻;对于无证经营来说,“整顿”“责令期限改正” 是没有必要的。故答案为CD。 

5、不得加工成中药制剂的是()【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

6、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定肽类激素《进口准许证》有效期为()【单选题】

A.3个月

B.3个月(不跨年度) 

C.1年

D.1年(不跨年度)

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。

7、某药店销售的安乃近片的主药含超过国家标准规定,该药品应()【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。关徤词是“含量超过国家标准规定”,确认为劣药,答案为B。此题的启发在于,虽然题干以案例形式出现,但是解题的关键仍然是识别出法条中对应的关鍵词。 

8、化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是()【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

9、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊,还是住院,门、急诊规定相同;其次,判断患者的病情是属于一般患者,还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者;最后根据药品、剂型确定处方用量,原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量,安全剂型多开剂量,同时又要防止滥用。

10、从上述信息可以判断,以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法,错误的是()【单选题】

A.甲药品经营企业应该定性为销售假药罪

B.乙医疗机构应该定性为销售假药罪

C.该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪

D.该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”,才能量刑。

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