2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于行政强制措施的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

2、不得发布广告的药品为（）【单选题】

A.人血白蛋白

B.狂犬疫苗

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

正确答案:C

答案解析:考查不得发布广告的药品、麻醉药品目录。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址

B.药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址

C.经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县

D.经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理、药品经营企业许可管理。理解“跨原管辖地迁移”的关鍵是批准机构是否发生变化。其一， 药品批发企业的审批机构是省级药品监督管理部门， 选项A管辖部门没有变化。其二，药品零售企业的审批机构是县级以上药品监督管理部门，选项B和D没有发生管辖部门变化，选项C则发生了管辖部门变化。故答案为C。

4、下列药品销售行为中有违法嫌疑的有（）【多选题】

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场出售绿色 OTC标识的维生索C

B.大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品

C.药品零售企业直接通过互联网向患者销售非处方药

D.中药材专业市场直接销售化学药品处方药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品购销管理城乡集贸市场、非处方药管理、互联网药品交易管理以及中药材专业市场管理。其一，城乡集市贸易市场可以销售中药材和非处 方药，因此A的做法不违法。其二，普通商业企业只能销售乙类非处方药（绿色标识0TC），如果在超市中开办药品零售企业销售乙类0TC还要有独立区域， 而选项B所销售药品是甲类非处方药，因此B的行为违法。其三，可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务的只有药品零售连锁企业，因此C的行为违法。其四，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，选项D中 的化学药品处方药属于“其他药品”，不可以“直接 销售”，说法错误。故答案为BCD。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，十年内不得从事药品生产、经营活动的情况有（）【多选题】

A.执业药师赵某将《执业药师资格证书》租于甲药店注册为负责人，该药店销售假药时对赵某的处罚

B.执业药师王某将《执业药师资格证书》租于乙药店注册为负责人，该药店销售劣药时对王某的处罚

C.执业药师田某将《执业药师资格证书》租于丙药店注册为负责人，该药店销售劣药情节严重时对田某的处罚

D.从事销售假药的某兽药店直接负责的主管人员处罚

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药相关人员承担的行政责任。

6、乙通过互联网向甲销售A药的行为，对乙进行处罚的机构应该是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易的审批事项。只有第三方平台需要由国家局审批，通过自身网站开展药品交易业务、向个人消费者销售药品都是由省级药品监督管理部门审批。故答案为B。

7、不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）【单选题】

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

8、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

9、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括（）【单选题】

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾，古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用，选项D错在可以作为非处方药，还有西医进行临床使用。故答案为D。

10、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。