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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0604
帮考网校2025-06-04 11:37
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:国家药品标准是法定标准;国家药品标准是药典委员会编纂,国家药品监督管理部门发布的;中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准。

2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()。【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

3、关于中药材专业市场管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

正确答案:B

答案解析:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。而不是“中药饮片”。

4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对()。 【单选题】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

5、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

6、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:第二类精神药品处方保存2年。

7、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。

8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。

9、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章:国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的全县范围内,制定规章,一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

10、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()。【多选题】

A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供资金、货款、账号、发票、证明、许可证件的,或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的,或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。

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