2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为（）【单选题】

A.1次常用量

B.1日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

2、赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作，他的以下行为符合GSP要求的是（） 【单选题】

A.具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作

B.赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检查

C.赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放回新包装箱

D.赵某要求到货的疫苗在专库内待验

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业疫苗验收人员资质、验收抽样、收货程序。其一，疫苗验收人员需要本科以上学历，注意不要和普通药品相混淆，比其学历要求高两级，选项A错误。其二，实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，疫苗属于生物制品，选项B正确。其三，验收结束后，抽取的完好样品应放回原包装箱，选项C将“原”偷换概念为“新”。其四，冷藏、冷冻药品应在冷库内待验，特殊管理药品按规定在专库或者专区内验收，选项D的做法将两者混淆了。故答案为B。 

3、关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责饪

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

正确答案:A

答案解析:考查经营者的义务。

4、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。

5、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是（）【单选题】

A.九大医药科研单位联合推荐

B.治疗病症所必需

C.两个疗程痊愈

D.家庭急救之必备

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法，还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的， 防止混淆。选项D属于后者。

6、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）【单选题】

A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

D.未经批准人员不得进人储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品质量特性、药品标准分类。其一，药品储存的根据是药品质量特性，药品厣量特性主要包括安全、有效、均一、稳定，选项A说法错误。其二，包装上标示温度的，按标示的温度储存药品，没有标示具体温度的，按《中国药典》规定贮藏要求进地储存，选项13将“《中囯药典》”的范围扩大到了“国家药品标准”，说法错误。其三，搬运和堆码药品应严格按外包装标示要求规范操作，选项C错在将“外包装”偷换概念为“内包装”，此选项设计提示我们要注意理解各种包装在工作中的功能。

7、有关《药品生产许可证》管理，说法错误的是（）【单选题】

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致

B.药品生产企业终止生产药品的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

C.药品生产企业关闭的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

D.《药品生产许可证》遗失，应向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》遗失，应立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。选项D错在申请补发时间没有明确为“立即”，媒体没有明确是 “原发证机关指定”。

8、根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》，以下关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品委托生产是对现有药品生产的补充

B.药品委托生产是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施

C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，才可以申请药品委托生产

D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品委托生产的界定、受理和市批。 其一，绝对话用词一般会错，但也不是绝对错，选项C就属于绝对话用词，但是说法是正确的。其二，药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门，选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三，其他内容是2016年考试指南新增内容，重申了药品委托生产的界定。故答案为ABC。

9、对科别、姓名、年龄属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

10、国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:A

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。