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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0604
帮考网校2024-06-04 13:31
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方便购得该药品,导致个别未成年人因超剂10:服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的有()。【多选题】

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

正确答案:A、D

答案解析:该药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务,但不得向未成年人销售第二类精神药品。

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。

3、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

5、依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是()。【单选题】

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

正确答案:B

答案解析:药品A有效期到2019年6月,该药品在2019年6月30日前均可使用,则其失效日期是2019年7月1日。

6、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是()。【单选题】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点,建议考生熟练掌握。

7、根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:D

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。

8、下列药品广告发布行为,符合规定的是()。【单选题】

A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

B.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案:B

答案解析:药品广告中不得说明治愈率或有效率。冠脉通片为处方药,仅可在国家规定的医学、药学专业刊物上发布广告,不得在大众媒介上发布药品广告。“西瓜霜润喉片”为非处方药,可以其商品名称为各种活动冠名,但处方药的商品名称不得为各种活动冠名。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

9、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责;执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施;执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

10、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定:等待出库装运的药品应标示()。【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:C

答案解析:等待出库装运的药品,即为合格药品,应储存在绿色标识区域。

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