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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0604
帮考网校2022-06-04 11:16
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:C

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

2、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。【单选题】

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

正确答案:B

答案解析:行政复议申请的机关是上一级机关。题干中某县药品经营企业对“本县食品药品监督管理部门”提出复议,申请复议的机关应是所在地市级药品监督管理部门。此外,行政诉讼申请的机关是人民法院。

3、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

4、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有()。【多选题】

A.乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D.丙为其配制的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药,属于处方药,不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药,可以在电视台发布广告。

5、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。

6、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量

C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量

D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。

7、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是()。【单选题】

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

正确答案:C

答案解析:人血清蛋白属于生物制品,不在该企业经营范围内。

8、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()。【单选题】

A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品

正确答案:D

答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。

9、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。【单选题】

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

正确答案:B

答案解析:A项、D项中的情形,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销售假药进行处罚。

10、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.穿山甲

正确答案:D

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材;鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材;穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

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