2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

2、医疗用毒性药品的专用标志样式是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:C

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

3、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。错斗、串斗只有通过复核才能发现，故答案为D。注意要将这组题放入刚才分析的工作逻辑中，才能够真正掌握。 

4、以下可以申报为医疗机构制剂的是（）【单选题】

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.本单位临床需要的固定处方制剂

正确答案:D

答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种、医疗机构制剂概念。此题将两个考点结合考查，后者作为备选项出现。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

6、需要遵循药品注册标准的企业包括（）【多选题】

A.国内药品生产企业

B.香港药品生产企业

C.美国药品生产企业

D.台湾药品生产企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品注册标准。囯内药品生产企业生产药品需要遵循药品注册标准；进口药品获得进口注册许可后，也必须执行进口药品的注册标准。故答案为 ABCD。

7、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

8、“不需要经常调整剂量”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:B

答案解析:考查非处方药遴选原则。

9、进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

10、药品零售连锁企业经批准可以销售（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的购销和零售管理，零售药店不得经营的药品种类。这两个考点均可解题，这提示我们考试时，需要多尝试解题角度，可以提高正确率。