2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。 

2、不可以零售的医疗用毒性药品品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规 定。A型肉毒毒素不可零售。

3、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

4、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。

6、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括（）【单选题】

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.麻疹疫苗

D.成人预防用乙型肝炎疫苗

正确答案:D

答案解析:考查疫苗包装标识。其一，选项A和B属于第一类疫苗。其二，国家免疫规划疫苗品种主要包括麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、非成人乙肝疫苗，成人乙肝疫苗不属于国家免疫规划疫苗，可见选项C属于第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗，选项D不属于这种疫苗。 故答案为D。

7、应按假药论处的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。

8、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素的管理措施不包括（）【单选题】

A.可以继续零售

B.严格按处方药管理

C.处方保存2年

D.必须退回具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的企业

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂管理。兴奋剂目录基本上每年颁布一版，但是药品有效期一般是一年以上，这样就会出现新目录颁布后，药店还有以前进入新目录的蛋白同化制剂和肽类激素，按规定不可零售。为了减少这个目录对药品交易的冲击，降低交易成本，所以有了选项A、B和C这样的过渡措施， 而选项D不在规定范围内。另外，按行业常识，即使退货也是退给供货单位，而供货单位也不一定具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。故答案为D。

9、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

10、列入基本医疗保险基金不予支付药品目录的是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。