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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、有可能按非处方药管理的药品是()【单选题】
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药注射剂
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。此题属于跨章节考点关联命题,比较难,中药材和中药饮片都属于原料药,药用只能按处方药管理,注射剂由于使用不方便,不安全,也是按处方药管理,只能选项C有可能按处方药,也可能按非处方药管理。
2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,以下关于建立健全药品供应保障体系的认识,错误的是()【单选题】
A.药品供应保障体系以国家基本药物制度为基础
B.药品生产流通应该严格控制市场准入和药品注册审批
C.药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营
D.支持用量小的特殊用药、诊断用药生产,以完善药品储备制度
正确答案:D
答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用药”。
3、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:D
答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查,以发现考生对知识点区分的能力。尤其是,“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
4、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【多选题】
A.在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
B.原则上每五年调整一次
C.必要时,经国家卫生和计划生育委员会审核同意,可适时组织调整
D.未上市药品循证医学、药物经济学评价是目录调整的依据
正确答案:B、C、D
答案解析:考查国家基本药物目录的调整。其一,国家基本药物目录每三年调整一次,选项B说法错误。 其二,国家基本药物审核同意机构是国家基本药物工作委员会,选项C说法错误。其三,国家基本药物针对的主要是已上市药品,选项D将其偷换概念为 “未上市药品”,说法错误。故答案为BCD。
5、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为()【单选题】
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家基本药物工作委员会
D.国家工业和信息化产业部门
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查,但是考生往往忽略了:不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形,都是由国家基本药物工作委员会负责制定。
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