2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构购进药品，必须建立寘实完整的药品购进记录，并直接人库

B.医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构购进、储存药品的要求，不得从事的行为。解题的关键是选项A和选项D。其一，根据医疗机构进货检查验收制度，选项A的说法是错误的。其二，医疗机构内部所有药品（包括医疗机构制剂、中药饮片、非处方药）必须经诊断凭处方提供给患者，选项D说法正确。故答案为A。

2、非首次进口药材的直接审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，市批是由国家药品监督管理局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由囯家药品监督管理局审核。

3、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

4、属于药品类易制毒化学品的是（ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布，但是内容不需审查批准，因此选C。 

6、关于含特殊药品复方制剂购销渠道管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.供货方和采购方必须具有《药品经营许可证》

B.药品批发企业开展此业务时，对供货单位和购货单位资质都要严格审核

C.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，需按GSP要求建立客户档案

D.采购方应查验货物，查验无误后，收货人员应在销售方随货同行单回执联签字

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂可以销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构，医疗机构没有《药品经营许可证》，选项A说法错误。

7、药品生产企业获知死亡病例后，完成调查报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:C

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

8、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

9、从上述信息可以判断，以下关于该企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业属于药品批发企业

B.该企业应该具有2个独立冷库

C.该企业应该具有2名本科以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员从事疫苗管理和验收工作

D.该企业在验收抽样时对此疫苗可不开箱检查

正确答案:C

答案解析:考查疫苗经营资质，GSP药品批发的质量管理设施设备、人员资质以及验收抽样。选项C中学历与职称两者必须同时具备，故答案为C。

10、进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。是进口药品分包装，证件没有变化。注意此种命题形式。