2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物主要针对的疾病不包括（）【多选题】

A.细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病

B.结核病

C.寄生虫病

D.各种病毒所致感染性疾病

正确答案:B、C、D

答案解析:考查抗菌药物定义。原规定是“抗菌药 物是指治疗细茵、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物， 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”。注意体会题目和原考点间在形式上面的变化，这有利于培养解题直觉。

2、从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。

3、下列药品采购行为不合法的有（）【多选题】

A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进原料药

B.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

C.药品批发企业可以从中药材专业市场购进中药饮片

D.药品批发企业可以从个人诊所购进中药饮片

正确答案:B、C、D

答案解析:考查采购渠道管理。其一，城乡集市贸易市场只能销售中药材、非处方药，不能销售中药饮片，药品经营企业也就不能采购。这是根据“采购和销售同时发生，但是主体不同”所推理出来的，选项B不合法。其二，严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产资质的单位或个人采购中药饮片，选项C不合法。其三，个人诊所只能使用常用药、急救药，销售对象只能是患者，选项D不合法。故答案为BCD。

4、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

5、根据《医疗器械注册管理办法》，澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册的批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

6、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（） 【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

7、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

8、按医疗用毒性药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

10、关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家执业药师资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类別分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一，国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类，选项A说法正确。其二，执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类，选项B说法正确。其三，机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位，选项C说法正确。其四， 注册的执业单位应明确到总部或门店，执业单位应该为1个总部、11个门店，共12家执业单位。故答案为D。