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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0601
帮考网校2022-06-01 12:24
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、申请执业药师,注册的条件包括()【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法,遵守职业道德,无不良信息记录

C.药学实践1年

D.在药品生产、经营、使用单位工作

正确答案:A、B

答案解析:考查执业药师注册条件。其一,现在的执业药师注册还没有要求药学实践,选项C不是答案。 其二,选项D和“经执业单位考核同意”不同,前者不需要提交证明,后者需要提交证明。

2、某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

3、根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()【单选题】

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体、报告范围,定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。

4、药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配备的设施设备是()【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备,而选项C属于仓库的设施设备,注意仓库的要求更高一些。

5、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录审批的部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

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