2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

2、该药品批发企业的经营范围不包括（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证管理、医疗用毒性药品目录、麻醉药品和精神药品目录。解题关徤是识别所经营药品的类别：①麻醉药品是罂粟浓缩物；②第一类精神药品为丁丙诺啡，笫二类精神药品为丁丙诺啡透皮贴剂；③医疗用毒性药品是氢溴酸后马托品、 水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱，并且是西药品种。

3、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理相关部门。

4、不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（）。【单选题】

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。

5、对该杂志处以罚款的部门是（）【单选题】

A.A省及以下药品监督管理部门

B.B省及以下药品监督管理部门

C.A省及以下市场监督管理部门

D.B省及以下市场监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品广告监督管理。

6、制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门现在主管医疗保险基金、药品价格、药品采购三大权力，主导医药卫生体制改革。故答案为C。

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，在药品不良反应的评价与控制过程中，可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有（）【多选题】

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

B.省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施

D.国家药品监督管理部门根据分析评价结果，必要情况下采取的措施

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干，将发生的前提作为选项，属于逆向思维命题。另外，此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价，药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施，药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

8、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。

9、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

10、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼程序。