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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0506
帮考网校2025-05-06 18:14
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发〔2017〕26号),我国药学服务模式将转变为()【单选题】

A.以药品为中心

B.以保障药品供应为中心

C.在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D.在以病人为中心的基础上,重点加强以药品为中心

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药事管理。原规定是:促进药学服务模式转变,推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。 促进药学工作更加贴近临床,努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。注意要分清哪些中心是 现在,哪些中心是将来。

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药店捏造、散布乙药店销售的维生素C质量存在问题的虚伪事实,属于() 【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:D

答案解析:考查不正当竞争行为。编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉,属于诋毁商誉行为。故答案为D。 

3、以下关于执业药师参加继续教育的说法,正确的是()【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育,其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一,执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育,而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二,继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统,而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三,执业药师继续教育必须参加,但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B,原因前面的题目已经进行了分析。

4、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是()【单选题】

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.体现现代技术

正确答案:D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。

5、某药店在销售兴奋剂类药品时,以下执业药师的行为不合法的是()【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一,蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用,不可以在药店零售,选项B属于隐形命题。其二,执业药师除了选项C和D外,还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

6、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

7、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可以作为医疗机构制剂申报的品种有()【多选题】

A.市场上没有供应的经典方剂

B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂

C.国内虽批准上市但有效期短的制剂

D.市场上没有供应的中药注射剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。选项B和选项C是新版考试指南对“市场上没有供应的品种”的界定“国内尚未批准上市及虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂”拆分而成,选项A和选项D考查“不得作为医疗机构制剂申报”的情况。

8、该县药品监督管理部门可以对该单体药店直接负责人王某给予限制经营资质的年限为()【单选题】

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

正确答案:B

答案解析:考查销售假药相关人员承担的行政责任。这个属于行政处罚中的资格罚。 

9、对丙药品的处理和监督管理措施不包括()【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后,应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一,由情景可知,该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大,需要报告国家药品监督管理部门;二级和三级召回危害较小,为了降低管理成本,不需要报告囯家药品监督管理部门。其二,药品召回进程中, 事关人命,进行审批,容易耽误事情,因此法律规定是“备案”,选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

10、根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品经营企业必须具有()【单选题】

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证药品经营人员业务素质的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品营销的规章制度

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业开办条件。其一,根据开办条件死记细节“保证所经营药品质量”直接解答。其二,理解药品经营企业的功能之一是质量管理,因此答案为A。其三,根据国务院机构改革的精神“市场能办的交给市场、社会能办的交给社会、都不能办的由政府来办”,选项B和D属于市场行为, 应该由企业自己来做,政府不应该干预。另外,中国现在还没有到控制服务质量的阶段,选项C超前,因此答案为A。

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